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上市进程提前3年，但筹钱更加紧急

抗体圈抗体圈
2024/10/24
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306
法布里病 上市

了解企业： 众生药业

成立30年的中年Biotech Sangamo终于把首款产品的上市计划提上了日程。 近日，Sangamo与FDA就其法布里病基因疗法isaralgagene civaparvovec（ST-920）的加速批准路径的讨论有了积极的结果。 FDA同意其正在进行的Ⅰ/Ⅱ期STAAR临床数据作为其获得加速批准的主要依据，该临床以52周eGFR斜率（ 肾小球滤过率的变化速率 ）作为中间临床终点。

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