政策法规
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国家药监局修订注射用鼠神经生长因子说明书
3月23日,国家药监局发布关于修订注射用鼠神经生长因子说明书的公告,决定对注射用鼠神经生长因子说明书【不良反应】、【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。其中,【注意事项】中强调增加“应严格按照说明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途径。” -
优先审评全景扫描,东阳光、恒瑞、中国生物制药......
近几年,为加快具有临床价值的新药和临床急需的仿制药研发上市,国家局打出了一系列组合拳。新《药品注册管理办法》以专章形式规定了药品加快上市注册程序,设立了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批四条加速通道。其中,优先审评审批起到了非常重要的作用。 -
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全国首个!安徽出台DIP指导方案 7个城市试点
2021年2月1日,安徽省医疗保障局、安徽省卫生健康委员会、安徽省财政厅关于印发《安徽省基本医保区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作指导方案》的通知发布 -
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中检院又更新标准物质啦!79个新品种 41个换批
2021年2月2日中国食品药品检定研究院发布三则标准物质供应情况;包括79个即将上市的新品种,41个即将换批品种的预计上市时间,37个即将失效品种的有效使用期限和6个停用品种;停用化学对照品4个,对照药材2个。 -
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江西新规:临床医师晋职称须做公卫!
为不断提升应对突发公共卫生事件的能力,保障人民群众生命安全和身体健康,近日,江西出台《关于加强公立医院公共卫生职能建设的实施意见》(以下简称《意见》)。 -
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四大国产PD-1全部出海 恒瑞、君实、百济、信达谁海外实力最强?
随着君实的特瑞普利单抗开启出海之旅,四大国产PD-1下一“战场”逐渐扩大至海外,相继挺进医保目录的四款PD-1在海外实力到底如何?谁会有更大的发展?


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