政策法规
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药融云受邀出席苏州CMC|创新发展,“数”说医药!
药融云也受邀参加此次盛会,届时将以「小分子药物开发热门靶标及全球研发现状」、「全球细胞和基因疗法研发现状」为主题与现场嘉宾进行分享和交流,并参加「小分子创新药研发中的“坑”」圆桌讨论。欢迎各位高校学者以及产业大咖莅临,共同探讨! -
45个药品将集采!口崩片、口溶膜、栓剂、泡腾片..
根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》(粤医保规〔2020〕2号)等文件精神,按照相关工作要求,我中心起草了《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件(征求意见稿)》 -
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刚刚!CDE再发4条临床指导原则!7月已发6条临床相关!
刚刚!CDE再发4条临床指导原则!7月已发6条临床相关! 关于公开征求《生物类似药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 关于公开征求《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 -
89个注册申请将迎药学研制和生产现场检查!
我中心已接收药品审评中心发起《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)实施前受理的8个药品注册申请的药学研制和生产现场检查任务,相关任务信息现予以公告(详见附件)。 -
最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定
7月4日,国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》的公告(2021年第89号 ),发布之日,即施行!同一天,国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》相关事宜的通告(2021年第46号),即日起,中国上市药品专利信息登记平台正式运行。 -
国知局|药监局共同发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》
国知局|药监局共同发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》, 共4类声明! 根据《中华人民共和国专利法》,国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,经国务院同意,现予发布,自发布之日起施行。 -
药品集采价上调:39个药品涨价获批!最高涨12倍!
近日,省医保局发布《甘肃省药品集中采购动态调整工作通知》,公示结果显示满足价格调整并经专家论证同意的有39个,其中第一批获批的有27个,第二批获批的有12个。价格最高上涨12倍! -
刚刚!医保局发布2021年医保药品目录调整工作方案!9-10月谈判!
根据工作安排,现将《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》正式公布。自2021年7月1日起,在我局官方网站开通网上申报系统,请符合条件的申报主体予以关注。


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