国药一心制药有限公司

国药一心制药有限公司(以下简称公司)始建于 1997 年，坐落于吉林省长春市，占地面积约 12.5 万平方米，拥有员工近 500 人，注册资本1亿元，是一家集研发、生产、营销为一体的国家级高新技术企业。公司隶属于中国医药集团有限公司旗下的上海现代制药股份有限公司（以下简称国药现代），是国药现代的抗肿瘤药物专业平台，2019 年被列入国家首批（短缺药）集中生产基地建设实施单位。公司拥有62个批准文号、7条生产线；冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂、片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂及发酵原料药均已通过新版 GMP 认证。公司主要产品包括注射用甘露聚糖肽、注射用胸腺五肽、注射用盐酸阿糖胞苷、醋酸奥曲肽注射液等。

• 剂型
  小容量注射剂
• 认证情况
  中国GMP

• 剂型
  冻干粉针剂
• 认证情况
  中国GMP

• 剂型
  片剂
• 认证情况
  中国GMP

• 剂型
  硬胶囊剂
• 认证情况
  中国GMP

• 剂型
  小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂。
• 产能
  3条针剂产品生产线，年产0.7亿支；2条固体制剂生产线，年产能13亿片（粒）。
• 特殊
  抗肿瘤
• 包装规格
  注射剂包装规格：安瓿瓶、西林瓶；固体制剂包装规格：铝塑包装、瓶包装。
• 认证情况
  中国GMP

注射剂车间选用国内知名企业技术领先的配液系统、称重系统、洗烘灌轧联动线系统、自动进出料系统和大型医用冻干机、全自动包装生产线。
固体制剂生产线设备选自国内技术领先知名企业；湿法制粒机、沸腾干燥机、压片机、高效包衣机、胶囊充填机等具有国内领先水平设备。

冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂、片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂及发酵原料药均已通过新版GMP 认证。注射剂与固体制剂生产线可承接委托生产业务。
（1）注射剂车间小容量注射剂（非最终灭菌）生产线、冻干粉针剂生产线（含西林瓶水针）设备全称A级保护，采用ORABS开放式隔离器，有效避免污染。
（2）口服制剂车间的固体制剂生产线（含抗肿瘤）具有片剂和硬胶囊剂两个区域两条生产线，可以满足固体制剂上线生产的D级环境要求。

化验室拥有百余台检测仪器，具有高效液相色谱仪、紫外分析仪、气相色谱仪、总有机碳测定仪等精密检测仪器。在2021年吉林省药品监督管理局、吉林省药品检验研究院举办全省药品企业检验检测技术大比武活动中，公司在全省217家药品企业中脱颖而出，取得企业组第一名的好成绩，充分体现了质控扎实的理论基础及过硬的操作技能。

公司于2020年获批成为吉林省药品监管实训基地，彰显了吉林省药品监管部门对公司质量管理的认可。