广州帝奇医药技术有限公司

帝奇医药专注于改良型创新药技术的开发和产品的产业化，拥有6个具有自主知识产权的创新技术平台，包括长效制剂技术、靶向纳米技术、缓控释技术、聚乙二醇化技术、生物可降解辅料和仿制药开发。帝奇医药以上述技术为基础，通过合作开发和委托开发、技术授权、市场权益等多种方式，为国内外医药销售企业、创新药研发企业、药品生产企业等合作伙伴提供技术支持，技术服务、咨询、实现产品的开发和产业化。 帝奇医药自主研发的改良型创新药注射用利培酮微球（4W）已经分别获得NMPA和FDA临床批准，多个改良型创新药处于临床前阶段。帝奇医药自主研发的生物可降解高端辅料丙交酯乙交酯共聚物PLGA 8515、PLGA 7525、PLGA 5050（供注射用）等多个型号产品已经分别在NMPA和FDA备案，可以根据客户的要求定制符合cGMP的产品，并提供相关的技术支持。帝奇医药开发的仿制药产品中已经有15个通过生物等效性试验，其中9个获得一致性评价批件，1个在美国获得生产许可。 帝奇医药拥有配套的仪器设备和研发实验室；建立了规范的质量管理体系；拥有两个洁净车间：一个用于口服制剂的GLP样品和临床I期、II期产品的生产，一个用于注射剂GLP样品的生产。

医学研究和试验发展；新材料技术研发；医用包装材料制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广

长效制剂技术 帝奇医药通过不同的制备工艺，使用新型高分子材料搭载药物，制备长效注射微球、长效植入剂、原位凝胶剂等长效制剂，延缓药物在机体内吸收、分布、代谢和排泄的过程，降低给药次数，具有长效、安全和方便的特点。 缓控释技术 缓控释制剂包括缓释制剂和控释制剂。帝奇医药根据药物的特性和药物在人体内吸收的情况，通过肠溶技术、胃滞留技术、骨架释药等技术，有目的地控制药物持续或缓慢释放以达到长效作用。常见的缓控释制剂有包衣丸芯、亲水凝胶骨架片、胃漂浮片等，具有提高病人依从性、降低药物毒副作用、提高疗效等特点。 聚乙二醇技术 聚乙二醇是一种水溶性高分子，被FDA批准广泛应用于药物和食物的添加剂。通过聚乙二醇的修饰可以增加蛋白药物的水溶性，降低蛋白药物的免疫原性，同时提高蛋白药物在体外和体内的稳定性。 生物可降解辅料 生物可降解材料是一类新型药用辅料，具有良好的生物相容性、材料及其降解后产物的无毒性、可控的降解速度、适配的物理性能以及良好的成型性能等优点，可应用于缓控释药物传递系统、医疗器械以及美容等产品。 仿制药开发 帝奇已立项开发仿制药产品70余项