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【ChiCTR1800015556】神经内镜经鼻与传统经颅手术治疗颅咽管瘤临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015556

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅咽管瘤

试验通俗题目

神经内镜经鼻与传统经颅手术治疗颅咽管瘤临床队列研究

试验专业题目

神经内镜经鼻与传统经颅手术治疗颅咽管瘤临床队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较神经内镜经鼻入路与传统经颅入路两种不同方式切除颅咽管瘤的术后生存质量及相关并发症，客观科学的评价两种手术方式对于颅咽管瘤的临床价值，为合理选择手术方式治疗颅咽管瘤提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计中心根据电脑随机数字分组

盲法

/

试验项目经费来源

市财政资助经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-30

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)患者年龄大于14岁,小于80岁，性别不限； 2)临床表现为高颅压、内分泌功能低下及视觉损害及其他神经功能症状； 3)影像学示鞍区囊性或囊实性改变，边缘清晰，囊底或囊壁钙化等颅咽管瘤影像特征； 4)病理诊断符合颅咽管瘤； 5)患者及家属依从治疗方案，自愿接受本研究，并签署受试者知情同意书.；

排除标准

1）患者年龄小于14岁； 2）保守治疗的颅咽管瘤患者 3）全身情况不能耐受手术，如严重心、肺、肝、肾功能障碍、凝血功能障碍等难以耐受手术者 4）病理诊断非颅咽管瘤者 5）患者或其家属拒绝手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳第二人民医院

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研究负责人邮编

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