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【ChiCTR-DPD-15006563】中国弥散性血管内凝血诊断积分系统多中心临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DPD-15006563

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥散性血管内凝血

试验通俗题目

中国弥散性血管内凝血诊断积分系统多中心临床评价研究

试验专业题目

中国弥散性血管内凝血诊断积分系统多中心临床评价研究

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430022

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临床试验信息
试验目的

1）建立我国弥散性血管内凝血病例登记网络信息数据库和生物样本库，了解我国弥散性血管内凝血的发病特点及病死率等； 2）通过与现有弥散性血管内凝血的诊断积分系统（如：ISTH积分系统、JAAM积分系统、JMHW积分系统）比较，系统评价中国 DIC诊断积分系统的灵敏度和特异性； 3）运用DIC积分系统，进行准确诊断、合理治疗，降低病死率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

教育部长江学者基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-15

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）存在有已知与DIC相关的基础疾病； 2）符合下列任一项：PT延长>3s、FDP>10ug/ml 、D二聚体> 5FEU、纤维蛋白原<1.0g/L、PLT＜120G/L；

排除标准

1）严重肝病（Chid-phugh C级）； 2）血栓性血小板减少性紫癜； 3）肝素诱导的血小板减少性紫癜； 4）抗磷脂综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430022

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