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【ChiCTR-ROC-15007355】中国人群静脉血栓形成风险评估的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-15007355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓形成

试验通俗题目

中国人群静脉血栓形成风险评估的临床研究

试验专业题目

中国人群静脉血栓形成风险评估的临床研究

申办单位信息
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430022

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临床试验信息
试验目的

（1）建立我国静脉血栓形成病例登记网络信息数据库和生物样本库，了解我国住院患者静脉血栓形成的患病情况； （2）探索我国人群静脉血栓形成的常见遗传危险因素； （3）逐步建立适合我国人群的静脉血栓形成风险评估和预测体系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

病例对照研究，非随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

连续登记所有诊断为静脉血栓形成（深静脉血栓形成和/或肺栓塞）的中国人群患者，无论是否初发还是复发性血栓形成、是否存在恶性肿瘤等获得性血栓危险因素。诊断标准依据2012年《深静脉血栓形成的诊断和治疗指南（第二版）》以及2010年《急性肺血栓栓塞症诊断治疗中国专家共识》：符合静脉血栓形成的临床表现，D-二聚体水平高于正常值，并由客观检查证实。下肢或上肢深静脉血栓形成通常由超声影像或静脉造影确诊；肺栓塞通常由CT肺动脉成像技术、肺通气/灌注扫描或肺动脉造影确诊。各研究中心按1.2:1（对照:病例）的数量登记来自同一地区、同一时间段、无血栓性疾病病史和家族史的健康体检者，1个月内无用药史。性别、年龄分层与病例组匹配。；

排除标准

年龄小于18周岁患者以及拒绝参与本研究者。患者之间若有亲属关系应在家族史中注明。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病研究所

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研究负责人邮编

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