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【ChiCTR2200059564】全流程个体化肠道管理在妇科肿瘤放疗中的意义：一项前瞻性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

全流程个体化肠道管理在妇科肿瘤放疗中的意义：一项前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

全流程个体化肠道管理在妇科肿瘤放疗中的意义：一项前瞻性、随机对照临床研究

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

评价全流程肠道管理，在妇科肿瘤放疗患者中，肠道准备的依从性、毒副反应、生活质量﹑焦虑抑郁和疲劳情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计专员采用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

放射治疗科

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-09

试验终止时间

2023-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

1、妇科肿瘤放疗患者； 2、年龄18至70岁； 3、体力状况（KPS）评分≥70分； 4、完善心电图﹑血常规﹑肝﹑肾功检查，排除放疗禁忌者； 5、同意并有能力签署知情同意书。；

排除标准

1、既往接受过盆腔部放射治疗者； 2、结直肠手术史； 3﹑严重的肠腔狭窄或梗阻； 4﹑已参加其他相关研究者； 5﹑无法交流者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

710032

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