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【ChiCTR2300078705】雾化吸入等离子体活化水加载标准方案治疗新冠感染的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078705

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

雾化吸入等离子体活化水加载标准方案治疗新冠感染的随机对照研究

试验专业题目

雾化吸入等离子体活化水加载标准方案治疗新冠感染的随机对照研究

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

评估雾化吸入等离子体活化水治疗新冠感染的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生成随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-03

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁（包括18和85周岁），性别不限。 2.出现发热、咳嗽等新冠病毒感染的相关症状，且发病2周内。 3.受试者发病后在痰液/鼻拭子/咽拭子/下呼吸道分泌物等标本中检测 SARS-CoV-2核酸或抗原呈阳性，入院诊断为新型冠状病毒感染者。 4.符合中国卫健委发布的最新版《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中型、重型患者诊断标准。 5.入组前未接受抗病毒药物治疗。 6.理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.新冠病毒感染危重型患者，符合下列任何一条：（1）出现呼吸衰竭，且需要机械通气；（2）出现休克；（3）合并其他器官功能衰竭需 ICU监护治疗。 2.高敏体质，包括过敏性支气管哮喘等。 3.疑似或证实肺部合并存在细菌、真菌、非典型病原体等其他病原体感染。 4.妊娠期、哺乳期妇女或妊娠试验阳性者，或者拟在半年内怀孕者。 5.既往存在显著肺部影像学基础疾病者（如支扩、间质性肺病、尘肺）。 6.研究者认为不适宜进入本项试验的其它因素，比如沟通困难、严重神经及精神障碍疾病、严重体质衰弱等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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