【ChiCTR2600126434】基于中国健康老年人标准的主动健康评估管理前瞻性社区对照队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126434

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

N/A

试验通俗题目

基于中国健康老年人标准的主动健康评估管理前瞻性社区对照队列研究

试验专业题目

基于中国健康老年人标准的主动健康评估管理前瞻性社区对照队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的： (1) 生物学评价：明确“主动健康管理评估模式”能否有效改善或维持社区老年人的主要健康指标：包括收缩压/舒张压 (SBP/DBP)、空腹血糖 (FPG)、以及血脂谱 (TC/TG/LDL-C) 水平。 (2) 综合健康评价：观察该模式能否提高老年人依据《中国健康老年人标准》计算的综合健康评分，并提升达标率。 2.次要目的： (1) 评价“主动健康评估管理评估模式”对老年人主动健康意识的影响。 3.探索性目的： (1) 建立社区老年人样本库； (2) 探索性评价“主动健康评估管理评估模式”对老年人生物学年龄相关指标的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

本研究经费总额为人民币100万元，由上海市卫生健康委员会与玄合医疗集团共同资助。其中，上海市卫健委提供50万元政府专项资金，玄合医疗集团以资金匹配形式提供50万元。

试验范围

目标入组人数

507

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.参与者年龄≥60岁，符合中国对“老年人”的定义，也符合《中国健康老年人标准》的适用人群，性别不限。 2.暴露组社区的参与者有使用智能设备（包括但不限于智能手机、可穿戴设备等）的能力。 3.意识清楚，无严重认知障碍或精神健康问题，能够进行正常的语言交流，能够配合完成问卷调查。 4.自愿参加本研究，签署知情同意书，并同意接受定期的空腹静脉采血及身体测量。 5.参与者在研究区域内有稳定的居住地址，且计划在未来1-2年内不搬离，以方便研究团队进行定期随访和数据收集。 1.参与者年龄≥60岁，符合中国对“老年人”的定义，也符合《中国健康老年人标准》的适用人群，性别不限。2.暴露组社区的参与者有使用智能设备（包括但不限于智能手机、可穿戴设备等）的能力。3.意识清楚，无严重认知障碍或精神健康问题，能够进行正常的语言交流，能够配合完成问卷调查。4.自愿参加本研究，签署知情同意书，并同意接受定期的空腹静脉采血及身体测量。5.参与者在研究区域内有稳定的居住地址，且计划在未来1-2年内不搬离，以方便研究团队进行定期随访和数据收集。；

排除标准

1.参与者患有严重的疾病（如终末期肾病、重度心脏病、肝功能衰竭、恶性肿瘤等），或近3-6个月内发生过急性心肌梗死、脑卒中等严重心脑血管事件。 2.暴露组社区的参与者存在严重视力问题，无法使用智能设备或参与研究过程。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海玄合元门诊部

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编