【ChiCTR2600125471】老年人主动睡眠健康管理对睡眠及其相关健康因素影响的队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125471

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

老年人主动睡眠健康管理对睡眠及其相关健康因素影响的队列研究

试验专业题目

老年人主动睡眠健康管理对睡眠及其相关健康因素影响的队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过横断面研究了解老年人群睡眠障碍的发生率以及“主动健康意识”与“睡眠健康”及其主要健康指标的关联性； 2.建立社区老年人睡眠障碍筛查及睡眠健康管理队列，评价“主动睡眠健康管理模式”对老年人睡眠及其相关健康因素改善的影响； 3.通过研究形成社区老年人主动睡眠健康管理应用平台，并在平台上构建社区老年人数字化睡眠障碍评估管理档案； 4.建立老年人睡眠健康生物样本库为后续进一步开展衰老相关研究提供基础。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

本研究经费总额为人民币50万元，由玄合医疗集团提供。

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.参与者年龄>＝60岁，符合中国对“老年人”的定义，也符合《中国健康老年人标准》的适用人群，性别不限。 2.有使用智能设备（包括但不仅限于智能手机、可穿戴设备等）的能力。 3.签署知情同意书（参与横断面研究和队列研究的参与者分别签署知情同意书）。 4.参与者在研究区域内有稳定的居住地址，且计划在未来1年内不搬离，以方便研究团队进行定期随访和数据收集。 5.参与者愿意将日常的睡眠及睡眠相关健康数据主动传递至健康管理应用平台。 1.参与者年龄>＝60岁，符合中国对“老年人”的定义，也符合《中国健康老年人标准》的适用人群，性别不限。2.有使用智能设备（包括但不仅限于智能手机、可穿戴设备等）的能力。3.签署知情同意书（参与横断面研究和队列研究的参与者分别签署知情同意书）。4.参与者在研究区域内有稳定的居住地址，且计划在未来1年内不搬离，以方便研究团队进行定期随访和数据收集。5.参与者愿意将日常的睡眠及睡眠相关健康数据主动传递至健康管理应用平台。；

排除标准

1.参与者有严重的疾病（如终末期肾病、重度心脏病、肝功能衰竭、恶性肿瘤等），或近3-6个月内发生过急性心肌梗死、脑卒中等严重心脑血管事件。 2.参与者有严重的精神健康问题或严重的认知障碍，可能无法理解研究内容或遵守研究要求。 3.参与者存在语言或文化障碍，导致无法有效理解和参与研究过程。 4.参与者存在严重视力问题无法使用智能设备或参与研究过程。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海玄合元门诊部

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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