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【ChiCTR2600121848】VisuMax 800全飞秒系统SMILEpro术后临床效果和视觉质量分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121848

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

VisuMax 800全飞秒系统SMILEpro术后临床效果和视觉质量分析

试验专业题目

VisuMax 800全飞秒系统SMILEpro术后临床效果和视觉质量分析

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临床试验信息
试验目的

1. 评估 SMILEpro 术后患者屈光状态、视力、角膜生物力学参数等的变化情况。 2. 分析 SMILEpro术后患者视觉质量，包括对比敏感度、高阶像差、散射光等指标。 3. 探讨影响SMILEpro 术后临床效果和视觉质量的相关因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-04

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合使用VisuMax 800全飞秒系统行 SMILEpro 手术的近视及近视散光患者；

排除标准

1．严重眼部疾病患者（包括严重干眼，圆锥角膜，未控制的青光眼，未控制的白内障，严重的角膜疾病等） 2．全身结缔组织疾病和自身免疫性疾病 3．严重的精神疾病 4．孕妇及哺乳期妇女 5．角膜厚度偏薄 6．瞳孔直径过大 7．屈光度数不稳定 8．年龄未满 18 岁 9. 对手术期望值过高；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南眼视光眼科医院

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