【ChiCTR2600122146】使用 Unity VCS 联合 4D 超声乳化技术在 LOCS III 3+ 级白内障中的超声乳化效率及 Clareon PanOptix Pro 的视觉效果评估：一项前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122146

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

靶点

适应症

白内障

试验通俗题目

使用 Unity VCS 联合 4D 超声乳化技术在 LOCS III 3+ 级白内障中的超声乳化效率及 Clareon PanOptix Pro 的视觉效果评估：一项前瞻性研究

试验专业题目

使用 Unity VCS 联合 4D 超声乳化技术在 LOCS III 3+ 级白内障中的超声乳化效率及 Clareon PanOptix Pro 的视觉效果评估：一项前瞻性研究

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临床试验信息

试验目的

评估Unity VCS 联合4D超声乳化技术在 LOCS III 3+ 级白内障中的超声乳化效率及 Clareon PanOptix Pro人工晶状体的视觉效果

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 45 至 80 岁之间。 2.至少单眼为 LOCS III 级≥3 级的年龄相关性白内障患者，拟接受白内障手术并双眼植入 Clareon PanOptix Pro 人工晶状体 / Clareon PanOptix Pro 散光矫正型人工晶状体或 Clareon 单焦点 / Clareon 散光矫正型人工晶状体（最多 40% 的患者），目标为正视眼。 3.术前规则性角膜散光＜0.75D 的眼，将植入 Clareon PanOptix Pro/Clareon 单焦点人工晶状体，采用巴雷特通用 II 公式计算人工晶状体度数。 4.术前规则性角膜散光≥0.75D 且适合植入 Clareon PanOptix 散光矫正型 / Clareon 单焦点散光矫正型 T3-T6 人工晶状体的眼，将植入 Clareon PanOptix Pro 散光矫正型 / Clareon 单焦点散光矫正型人工晶状体。根据巴雷特散光计算器，预测残余散光应≤0.50D。 5.研究者判定每只眼术后潜在视力可达 20/25 或更佳。 6.已签署研究参与知情同意书，并同意遵守所有研究流程。 7.能够理解并签署经伦理委员会批准的知情同意书。 8.愿意并能够按方案要求参加所有计划的研究访视。；

排除标准

1.存在任何预期会影响手术效率或术后潜在视力的全身性疾病或眼部病变（如弱视、青光眼、角膜疾病、葡萄膜炎、黄斑变性或视网膜病变、神经眼科疾病等）、不规则散光、虹膜异常、悬韧带不稳定、极性白内障等，或研究者认为应排除的其他情况。 2.计划接受飞秒激光辅助白内障手术（FLACS）的患者。 3.有任何眼部手术史、眼外伤史、眼部炎症史或激光治疗史（如眼底激光光凝）的患者。 4.发生术中或术后并发症的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海南眼视光眼科医院

研究负责人电话

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