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【ChiCTR2200061038】早产儿营养风险筛查工具的评价与应用-全国多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿营养风险

试验通俗题目

早产儿营养风险筛查工具的评价与应用-全国多中心研究

试验专业题目

早产儿营养风险筛查工具的评价与应用-全国多中心研究

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510080

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临床试验信息
试验目的

1.通过横断面调查，评价早产儿营养风险筛查工具的信度和效度； 2.调查早产儿营养风险状况及其影响因素； 3.探讨早产儿营养风险状况与追赶生长、神经行为发育等临床结局的关联性分析。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

采用多阶段抽样的方法，从我国东北、华北、华中、华东、华南、西北、西南七大地理分区中选取14个省（直辖市/自治区），考虑到广东省为课题组所在的省份，将广东省设为必选，从华南地区除广东省外的其他两个省份中用随机数字表在Excel中抽取一个省，并从其他六大地理分区中各随机抽取2个省（直辖市/自治区）。 每个省（直辖市/自治区）采用方便抽样法抽取1家省级/三级甲等妇幼保健院和1家区/县级妇幼保健院，共28家妇幼保健院。 在28家妇幼保健院采用方便抽样法抽取各月龄组早产儿合计11200~23520名为研究对象。

盲法

/

试验项目经费来源

横向经费

试验范围

/

目标入组人数

23520

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生-纠正36月龄31天的早产儿，早产指胎龄小于37周0天； 2.知情同意，自愿参与出院后随访管理的早产儿。；

排除标准

1.诊断为遗传代谢病并需要特殊饮食的早产儿； 2.不同意进行问卷调查的早产儿； 3.不同意进行血液生化检测的早产儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学公共卫生学院

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研究负责人邮编

510080

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