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【ChiCTR2500112322】臭氧暴露对机体损伤的表观遗传时钟和毒性通路扰动的分子机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500112322

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

臭氧暴露对机体损伤的表观遗传时钟和毒性通路扰动的分子机制

试验专业题目

臭氧暴露对机体损伤的表观遗传时钟和毒性通路扰动的分子机制

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临床试验信息
试验目的

1.本研究拟构建臭氧暴露染毒舱系统,采用随机对照设计,揭示臭氧急性暴露的潜在健康风险,为制定空气质量标准与人群防护策略提供依据; 2.识别臭氧暴露对于cfDNA片段大小,甲基化水平等特征的影响,并探索其特征变化的毒理学意义,评估其表征臭氧健康损害效应的可行性。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立人员通过R Studio编写随机化程序。从CSV文件加载30名受试者ID信息,为确保结果的可复现性,使用set.seed(123)设定随机种子。

盲法

对受试者使用盲法,所有受试者并不知道暴露于什么环境中。

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目(82130094)

试验范围

/

目标入组人数

15;14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18~26岁; (2)汉族; (3)实验期间均住在广州; (4)能够完成整个实验; (5)BMI位于18.5-24.9之间。;

排除标准

(1)吸烟或酗酒史; (2)8周内服用过药物或膳食补充剂; (3)患有过敏性疾病的受试者,如过敏性鼻炎、过敏性哮喘; (4)患有心血管疾病的受试者,如先天性心脏病、肺心脏病和高血压; (5)患有呼吸道疾病的受试者,如哮喘、慢性支气管炎和慢性阻塞性肺病; (6)患有慢性疾病的受试者,如糖尿病、慢性肝炎和肾脏疾病; (7)有大手术史的受试者; (8)有精神疾病的受试者,如抑郁,癫痫等; (9) 肺活量检测异常的受试者(FEV1和FVC≤预测的75%,FEV1/FVC ≤ 0.65)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学公共卫生学院

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