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首页 临床进展 臭氧暴露对机体损伤的表观遗传时钟和毒性通路扰动的分子机制

【ChiCTR2500112322】臭氧暴露对机体损伤的表观遗传时钟和毒性通路扰动的分子机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112322

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

臭氧暴露对机体损伤的表观遗传时钟和毒性通路扰动的分子机制

试验专业题目

臭氧暴露对机体损伤的表观遗传时钟和毒性通路扰动的分子机制

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临床试验信息
试验目的

1.本研究拟构建臭氧暴露染毒舱系统，采用随机对照设计，揭示臭氧急性暴露的潜在健康风险，为制定空气质量标准与人群防护策略提供依据； 2.识别臭氧暴露对于cfDNA片段大小，甲基化水平等特征的影响，并探索其特征变化的毒理学意义，评估其表征臭氧健康损害效应的可行性。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立人员通过R Studio编写随机化程序。从CSV文件加载30名受试者ID信息，为确保结果的可复现性，使用set.seed(123)设定随机种子。

盲法

对受试者使用盲法，所有受试者并不知道暴露于什么环境中。

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目(82130094)

试验范围

/

目标入组人数

14;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18～26岁； （2）汉族； （3）实验期间均住在广州； （4）能够完成整个实验； （5）BMI位于18.5-24.9之间。；

排除标准

（1）吸烟或酗酒史； （2）8周内服用过药物或膳食补充剂； （3）患有过敏性疾病的受试者，如过敏性鼻炎、过敏性哮喘； （4）患有心血管疾病的受试者，如先天性心脏病、肺心脏病和高血压； （5）患有呼吸道疾病的受试者，如哮喘、慢性支气管炎和慢性阻塞性肺病； （6）患有慢性疾病的受试者，如糖尿病、慢性肝炎和肾脏疾病； （7）有大手术史的受试者； （8）有精神疾病的受试者，如抑郁，癫痫等； （9） 肺活量检测异常的受试者（FEV1和FVC≤预测的75%，FEV1/FVC ≤ 0.65）。；

研究者信息
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试验机构

中山大学公共卫生学院

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