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首页 临床进展 多组分数字化干预对中国注意缺陷多动障碍儿童症状严重程度的影响：一项随机交叉试验

【ChiCTR2600132063】多组分数字化干预对中国注意缺陷多动障碍儿童症状严重程度的影响：一项随机交叉试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132063

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷与多动障碍

试验通俗题目

多组分数字化干预对中国注意缺陷多动障碍儿童症状严重程度的影响：一项随机交叉试验

试验专业题目

HFS干预对ADHD儿童的治疗效果研究

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临床试验信息
试验目的

通过本研究通过HFS系统对ADHD儿童进行干预，评估其干预效果。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用中心分层随机方法。随机序列由研究统计人员使用计算机随机数字生成程序产生。按照研究中心（深圳光明、深圳罗湖、广州越秀）进行分层后，以1:1比例将符合条件的受试者随机分配至HFS干预组或对照组。随机序列在受试者入组前生成，并由非结局评估人员负责分配实施。

盲法

本研究采用单盲设计。由于干预措施的性质，受试者、监护人及干预实施人员无法设盲。结局评估人员对受试者分组情况保持盲态，不参与随机分组及干预实施过程。

试验项目经费来源

思欣跃教育科技(上海)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄6～12岁； 2. 经至少2名具有资质的专科医师诊断为注意缺陷多动障碍（ADHD）； 3. 监护人签署知情同意书并同意参加本研究； 4. 韦氏儿童智力量表第四版（WISC-IV）评估智商（IQ)>=80； 1. 年龄6～12岁；2. 经至少2名具有资质的专科医师诊断为注意缺陷多动障碍（ADHD）；3. 监护人签署知情同意书并同意参加本研究；4. 韦氏儿童智力量表第四版（WISC-IV）评估智商（IQ)>=80；；

排除标准

1. 伴有重大躯体疾病、神经系统疾病和其他精神疾病； 2. 2周内使用过中枢神经兴奋剂及其他药物治疗； 3. 未能完整坚持治疗方案； 4. 存在其他ADHD治疗方法。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学公共卫生学院(深圳)

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