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【ChiCTR2600116576】基于脂质代谢异常的慢性鼻窦炎发病机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

基于脂质代谢异常的慢性鼻窦炎发病机制研究

试验专业题目

基于脂质代谢异常的慢性鼻窦炎发病机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该研究拟以慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者(CRSwNP)为研究对象,采集病变组织(鼻息肉)、病变周围正常粘膜组织、手术创面血、鼻腔灌洗液及检验科检测后剩余血清为研究样本,通过脂质组学与转录组学联合分析技术,系统探讨慢性鼻窦炎发病进程中脂质代谢产物(脂肪酸、磷脂等)的表达谱变化特征,同步解析调控脂质代谢(脂质合成、转运和氧化等)相关基因表达规律;明确介导慢性鼻窦炎脂质代谢异常的关键基因靶点,阐明脂质代谢紊乱在鼻黏膜炎症浸润、鼻息肉形成、黏膜上皮损伤修复障碍中的分子机制,揭示脂质代谢异常与慢性鼻窦炎发生发展的内在关联,旨在为解析慢性鼻窦炎复杂的分子发病机制提供新的理论依据和研究方向。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.儿童年龄6-17岁,成年人年龄18-65岁; 2.符合《中国慢性鼻窦炎诊疗指南(2024版)》中慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的临床诊断标准,经鼻内镜及鼻窦CT检查确诊; 3.拟行鼻内镜微创或开放手术治疗; 4.自愿参与本研究并签署知情同意书,能配合完成样本采集及资料提供。;

排除标准

1.合并其他鼻腔 / 鼻窦疾病:包括真菌性鼻窦炎、变应性鼻炎、囊性纤维化、鼻腔鼻窦肿瘤等; 2.近期治疗干扰:手术前 4 周内使用过抗生素、口服 / 全身糖皮质激素、免疫治疗药物或抗过敏药物; 3.合并其他系统性疾病:包括炎症性疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病,以及严重心、肝、肾等脏器功能障碍; 4.特殊人群:如孕妇; 5.存在影响样本质量或检测结果的因素,如无法配合术前检查、拒绝提供研究所需样本等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学公共卫生学院(深圳)

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研究负责人邮编

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