【ChiCTR2500103002】颈椎拯救计划：基于运动干预缓解慢性非特异性颈痛实验项目

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103002

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性颈痛

试验通俗题目

颈椎拯救计划：基于运动干预缓解慢性非特异性颈痛实验项目

试验专业题目

颈椎拯救计划：基于运动干预缓解慢性非特异性颈痛实验项目

申办单位信息

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联系人邮编

510080

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临床试验信息

试验目的

1. 量化评估弹力带颈椎稳定锻炼对慢性颈痛患者疼痛强度的改善效果。 2. 分析运动疗法对患者颈部功能和生活质量的影响。 3. 探索弹力带颈椎稳定锻炼在颈痛管理中的可行性和依从性。 4. 探讨与颈痛相关的风险因素，包括不良姿势、久坐时间和心理压力等。 5. 探索数字化健康行为干预（如短信提醒、移动应用）在提高运动疗法依从性中的作用。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

随机化分组将使用计算机软件产生随机数字实现。

盲法

对数据分析者施盲

试验项目经费来源

本研究的资金来源自横向委托项目（51000-74010004）。此外，部分研究资源将由中山大学附属第一医院南沙院区门诊提供，包括慢性颈痛智能管理信息系统的开发与维护、临床培训及质量控制等支持。研究团队还将与中山大学公共卫生学院协作，利用相关科研基金保障数据分析及论文发表的顺利进行。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 研究对象为在相关事业单位和企业中患有颈部慢性疼痛的职工，年龄在20-60岁之间。 2. 通过视觉模拟量表（VAS），疼痛强度为3＜VAS＜8（10分），病程超过3个月。 3. 参与者需自愿加入研究，并签署书面知情同意书，愿意接受相关数据收集。；

排除标准

1. 有颈椎手术或创伤史（例如，挥鞭伤、骨折和脱位）。 2. 确诊为神经根型或脊髓型颈椎病、胸廓出口综合征等（查体时发现肌节肌力、感觉或反射减退/既往诊断）。 3. 患有重度心血管疾病、风湿性关节炎、肿瘤等重大疾病的患者。 4. 服用止痛药、接受过注射治疗等、或在过去6个月内参加过颈部或肩部康复治疗。 5. 严重的急性颈部疼痛（VAS≥8）、活动障碍（NDI＞60%）等无法继续运动干预的个体。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学公共卫生学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510080

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