ChiCTR2600136299
尚未开始
/
/
/
2026-11-09
/
/
轻度认知障碍
促进轻度认知障碍老年人数字认知训练依从性的患者–亲友二元微随机试验
认知障碍患者与家庭“二元动态适配”的数字认知训练依从性促进研究
本研究旨在开发并评价一种面向轻度认知障碍老年人及其亲友支持者的二元即时适配干预（Just-in-Time Adaptive Intervention, JITAI）。采用微随机试验（Micro-Randomized Trial, MRT）设计，在预设决策点对老年人端和亲友端干预进行重复随机化，评价不同干预成分对老年人数字认知训练依从性的近端效应，并探索干预效应随个体状态及情境因素的变化，为后续构建个体化干预决策规则提供依据。
随机平行对照
其它
本研究不进行基线组间随机分配，而采用微随机试验设计。所有老年参与者均接受数字认知训练，并在研究期间的预设决策点进行重复随机化。在每个符合随机化条件的决策点，后台计算机系统根据预先设定的随机化概率，实时独立生成随机结果，将该决策点分配至“发送干预消息”或“不发送干预消息”。老年人端和亲友端分别按照各自预设的决策点进行微随机化。随机化程序由研究团队预先设定并嵌入数字干预平台，由系统自动执行，研究人员不人工决定单次随机结果。
由于不同干预消息内容可被参与者直接感知，本研究无法对参与者实施传统意义上的干预盲法。研究人员和社区工作人员不参与单次决策点的随机分配，且在消息发送前无法预知该次随机结果。本研究的随机化分配序列由研究团队在设计阶段预先设定，并编写为算法代码完全嵌入于数字干预平台的后台系统中。在试验实施过程中，每当系统判定符合干预推送的时间点（微随机决策点）时，随机化分配程序将由数字平台自动触发并即时执行。在单次随机分配发生时，研究人员、干预实施者及现场工作人员均不参与任何形式的随机判定，也不进行任何人工干预或手动指定具体的干预分组结果。由于分配过程完全由系统基于预设概率自动完成，在干预推送到受试者终端之前，相关人员无法预知或控制该次受试者将收到何种干预内容。数据分析阶段可在条件允许时使用去标识化的数据集和预先编码的干预变量进行分析。
国家自然科学基金委员会（经费号：72061137003）
/
87
/
2026-11-20
2027-03-30
/
中老年参与者： 1. 年龄>=55岁。 2. 经社区认知筛查提示存在认知功能下降风险，满足MoCA-BC筛查标准（受教育年限<=6年者<=19分，7-12年者<=22分，受教育年限>12年者<=24分）；或SCD-I工作组提出的主观认知下降诊断标准（1）与之前正常状态相比，自我抱怨持续的认知功能下降且与急性事件无关；（2）校正性别、年龄、受教育程度后，标准认知功能测验正常或未达到轻度认知障碍诊断标准。 3. 社区居住，非长期居住于养老或护理机构。 4. 拥有并能够使用智能手机完成数字认知训练及相关研究任务。 5. 能够邀请至少一名符合条件的亲友支持者共同参与研究。 6. 能够理解研究内容并自愿签署知情同意书。 亲友支持者： 1. 年龄>=18岁。 2. 能够在研究期间持续参与研究，与中老年参与者通过电话/视频/面对面任一形式保持每周>=1次接触。 3. 能够使用智能手机，并能在必要指导后完成干预任务。 4. 能够理解研究内容并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 既往明确诊断痴呆或疑似痴呆，或MoCA-BC筛查评估受教育年限<=6年者<=13分，7-12年者<=15分，受教育年限>12年者<=16分。 2. 存在经ICD-10诊断的严重或不稳定躯体、神经或精神疾病，以致无法完成数字认知训练或研究评估。 3. 近期进行影响认知功能的药物或物理治疗。 4. 存在严重视力、听力或运动功能障碍，或经合理辅助后仍无法独立完成数字认知训练干预。 5. 3个月内计划搬迁或长期外出。 6. 目前正在参加或近3个月计划参加另一个临床试验。 7. 研究人员判断存在其他不适合参与本研究的情况。；
请登录查看中山大学公共卫生学院
/
中山大学公共卫生学院的其他临床试验
- 促进轻度认知障碍老年人数字认知训练依从性的患者–亲友二元微随机试验
- 多组分数字化干预对中国注意缺陷多动障碍儿童症状严重程度的影响：一项随机交叉试验
- 基于宿舍的睡眠干预对大学生睡眠质量与心理健康的影响：一项整群随机对照试验
- 基于网络动力学的大学生体力活动干预研究
- 基于穿戴式指环的AI睡眠改善干预包的开发以及基于随机对照试验的效果评价研究
- 穿戴式血氧指环（RingConn）用于睡眠分期以及睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛检与诊断试验的评价
- 学龄期ADHD儿童执行功能与父母养育干预对其执行功能的作用及相关脑神经机制
- 基于脂质代谢异常的膝骨关节炎发病机制研究
- 基于脂质代谢异常的慢性鼻窦炎发病机制研究
- 0~3岁婴幼儿岭南特色食谱的开发及应用推广
- 臭氧暴露对机体损伤的表观遗传时钟和毒性通路扰动的分子机制
- 基于“家-校-医”融合和数字化配餐的学龄儿童超重肥胖的干预研究
- 颈椎拯救计划：基于运动干预缓解慢性非特异性颈痛实验项目
- 重202410052抗肥胖功能性益生菌食品技术研究与应用示范
- 基于多模态数字评估训练系统的老年认知障碍社区早筛和精准管理
- 低碳水化合物低GI膳食对成年人餐后糖脂代谢的影响及机制研究
- 痤疮生物标志物鉴定及机制研究
- 不同膳食纤维的饮食单独或联合有氧运动干预对超重肥胖大学生肠道菌群、心血管代谢功能及认知功能的影响
- 益生菌对心血管代谢疾病高风险人群干预效果的研究
- 正念运动联合菊苣对超重肥胖人群HDL水平及功能的影响研究
中山大学的其他临床试验
- 脱矿自体牙本质颗粒在牙槽骨Ⅱ-Ⅱ型骨缺损中的临床应用：单中心、前瞻性、病例观察研究（ATBG-COS）
- 消化道恶性肿瘤患者化疗期间营养纵向变化趋势及影响因素分析
- 评估FOLFOX4用于局部治疗联合系统治疗的晚期肝癌进展并肝外转移的有效性及安全性：一项单臂前瞻性II期临床研究
- 职场肥胖人群“3+N”减重：院-社-家联动的多中心随机对照研究
- 病例报告：儿童肠内脓肿分枝杆菌感染
- HDAC2介导去琥珀酰化修饰抑制糖尿病足血管钙化的机制研究
- 甲状腺术后声音嘶哑患者的恢复情况：一项前瞻性队列研究
- 电阻抗断层成像指导的个体化PEEP（Positive End-Expiratory Pressure）对腹腔镜肝切除术患者术后早期肾损伤的影响：一项随机对照研究
- 基于深度学习的金黄色葡萄球菌检测策略评估的横断面研究
- 盆底肌电刺激联合盆底肌肉训练对产后压力性尿失禁女性大脑血流动力学与脑功能连接的影响
- 介入超声引导下激素治疗甲状腺术后声音嘶哑：一项多中心随机对照试验
- 肉毒素联合聚多卡醇对比聚多卡醇重复治疗腋臭的临床研究
- 促进轻度认知障碍老年人数字认知训练依从性的患者–亲友二元微随机试验
- 五联预康复方案在慢加急性肝衰竭患者肝移植围手术期中的应用效果研究方案
- 原发性肝癌术后患者及配偶亲密关系在二元应对与癌症复发恐惧间的中介效应
- 模拟患者软件提升临床思维能力的随机对照研究
- 代谢类疾病患病及控制情况分析
- IL-6升高和B细胞失调预测儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症对一线治疗的反应不佳：耳漏作为免疫介导治疗耐药性的临床前哨
- 鼻咽癌转移性坏死淋巴结患者淋巴结区域放疗剂量差异及外周免疫炎症指标动态变化的预后价值
- 人工智能预测胃活检T分期的研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
中山大学相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04