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【ChiCTR2600121781】穿戴式血氧指环（RingConn）用于睡眠分期以及睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛检与诊断试验的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121781

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

穿戴式血氧指环（RingConn）用于睡眠分期以及睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛检与诊断试验的评价

试验专业题目

穿戴式血氧指环（RingConn）用于睡眠分期以及睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛检与诊断试验的评价

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临床试验信息
试验目的

本研究基于多导睡眠监测（polysomnography，PSG）或便携睡眠监测（portable monitoring，PM）为金标准，验证RingConn 智能指环睡眠时长、各睡眠阶段（REM/Non-REM）、睡眠时点、AHI等各睡眠维度指数的真实性、可靠性和预测效率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市玖治科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 可配合完成整夜多导睡眠监测（polysomnographic，PSG）和指环; 2. 总睡眠时间（Total sleep time，TST）≥4小时 ; 3. 快速眼动（Rapid eye movement，REM）睡眠时间≥15min。；

排除标准

1. 基本信息不完整 ； 2. 沟通障碍，不能配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学公共卫生学院

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研究负责人邮编

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