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首页 临床进展 声门上喷射通气用于无痛气管镜检查的安全性与有效性研究

【ChiCTR1800019937】声门上喷射通气用于无痛气管镜检查的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019937

试验状态

正在进行

药物名称

气管镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管镜诊疗

试验通俗题目

声门上喷射通气用于无痛气管镜检查的安全性与有效性研究

试验专业题目

声门上喷射通气用于无痛气管镜检查的安全性与有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过通过鼻咽通气道行声门上喷射通气，解决无痛支气管镜检查期间低氧血症的发生率等方面展开研究，改进无痛气管镜的气道管理

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者由区组随机化法将符合入组条件的病人随机分为三组

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

上海申康

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行无痛气管镜检查者； （2）年龄≥18岁； （3）ASA分级I~III级； （4）已完善相关辅助检查，如血常规、肺功能、肝肾功能、出凝血功能等； （5）签署知情同意书者。；

排除标准

（1）心力衰竭NYHA分级3~4级； （2）重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAHS），慢性阻塞性肺病COPD GOLD分级III~IV级，肺纤维化，有证据的肺大泡，肺气肿，气胸，未控制的哮喘； （3）终末期肝病，终末期肾病（GFR＜15ml/min）； （4）基础氧饱和度降低(静息SpO2<90%)、经NC吸氧（4L/min）SpO2＜95%； （5）窦性心动过缓(基础HR<60次/分钟)且伴有明显的与心动过缓相关的症状； （6）怀孕、哺乳期妇女； （7）麻醉药物过敏史，药物滥用史； （8）有凝血功能障碍、鼻出血倾向、习惯性鼻衄或者鼻腔手术史； （9）有明确的口、鼻和咽喉部急性感染； （10）起搏器或植入式心脏复律除颤器； （11）急诊手术； （12）正参加其他临床试验的患者； （13）因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海肺科医院

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研究负责人邮编

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