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【ChiCTR2300076845】瑞马唑仑应用于老年患者全麻气管镜诊疗的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076845

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管镜诊疗

试验通俗题目

瑞马唑仑应用于老年患者全麻气管镜诊疗的有效性和安全性研究

试验专业题目

瑞马唑仑应用于老年患者全麻气管镜诊疗的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者全麻气管镜诊疗中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者由数字随机化法将符合入组条件的病人随机分为2组。

盲法

所有患者盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全麻支气管镜诊疗并需喉罩/气管导管置入的患者； 2.年龄 ≥ 65 岁； 3.ASA 分级Ⅰ~Ⅳ； 4.自愿参加并签署知情同意书； 5.自愿并有能力完成支气管镜检查后三天内的电话随访。；

排除标准

1.在气管镜室外行支气管镜检查； 2.已知对甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚、瑞芬太尼、罗库溴铵、舒更葡萄糖钠过敏； 3.目前在无创/有创机械通气状态； 4.目前在使用阿片类药物或苯二氮卓类药物进行任何治疗者； 5.滥用药物或酒精病史； 6.认知功能障碍患者； 7.因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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