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【ChiCTR2400094295】右美托咪定术前经鼻给药对术前焦虑老年患者腹腔镜下结直肠癌根治术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094295

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定术前经鼻给药对术前焦虑老年患者腹腔镜下结直肠癌根治术后谵妄的影响

试验专业题目

右美托咪定术前经鼻给药对术前焦虑老年患者腹腔镜下结直肠癌根治术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定术前经鼻给药对术前焦虑老年患者腹腔镜下结直肠癌根治POD的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用随机数字表法按照入组顺序分组

盲法

单盲，入组患者不知分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄65～79岁； ②ASA I-III 级； ③BMI＜24kg/m^2； ④在全身麻醉下接受腹腔镜下结直肠癌根治手术； ⑤阿姆斯特丹术前焦虑与信息需求量表（the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale，APAIS）评分＞11分的患者； ⑥所有患者及家属均签署知情同意书。；

排除标准

①无法签署知情同意书的患者； ②不懂汉语的患者； ③严重的呼吸系统疾病或心血管疾病； ④严重的肝脏疾病（Childs-Pugh评分C类）； ⑤严重视听障碍影响沟通； ⑥痴呆患者或者术前简易智力状态检查量表（Mini-mental state examination，MMSE）评分低于相应文化程度最低评分（文盲＞17分，小学＞20分，中学及以上＞24分）； ⑦术前接受精神药物治疗的患者； ⑧饮酒史的患者进行酒精依赖疾患识别测验(AUDIT，The Alcohol Use Disorders Identification Test) 评分＞15分的患者； ⑨既往鼻手术史或存在影响鼻腔给药的疾病； ⑩对研究药物过敏或禁忌； ⑪不能进行术后随访者； ⑫严重心动过缓、Ⅱ/Ⅲ度房室传导阻滞； ⑬严重鼾症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北北方学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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