【ChiCTR2200061484】请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期，并与我们联系上传，同时完善干预措施处对照组信息、研究实施地点信息。 加味金水六君煎联合化疗治疗EGFR野生型非小细胞肺癌的成果转化
ChiCTR2200061484
尚未开始
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2022-06-26
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非小细胞肺癌
请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期，并与我们联系上传，同时完善干预措施处对照组信息、研究实施地点信息。 加味金水六君煎联合化疗治疗EGFR野生型非小细胞肺癌的成果转化
加味金水六君煎联合化疗治疗EGFR野生型非小细胞肺癌的成果转化
1.在常规化疗的同时，采用加味金水六君煎对晚期EGFR野生型非小细胞肺癌患进行治疗，了解该治疗方法的临床疗效； 2.进一步确定中医药在防治晚期非小细胞肺癌的优势，并为后续基础试验研究、研发新药做准备。
随机平行对照
Ⅰ期
由与本试验数据管理、统计分析无关的生物统计学家，在计算机上采用SAS 9.4统计软件包，产生随机表。将患者随机分成试验组或对照组
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张家口市科技局
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60
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2022-01-18
1990-01-01
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1.经病理学或细胞学检查诊断为III~IV期非小细胞肺癌经基因检测为EGFR野生型； 2.卡氏(Karnofaky)评分≥60分，预计生存期超过3个月； 3.不能或不愿手术者； 4.年龄≤78岁； 5.各项检查指标符合化疗适应症； 6.有可观测的瘤灶，愿意接受本方案治疗、能按医嘱坚持服药、依从性好，可随访患者，中医辨证为气阴两虚、瘀热内阻者。；
请登录查看1.认知障碍不能很好配合或教育水平受限无法理解并完成表格填写者； 2.心、肺、肝、肾等主要器官功能衰竭； 3.对本研究所使用药物过敏者； 4.精神、神经障碍，不能正确表达意愿者； 5.孕妇、哺乳期女性及育龄女性未采取避孕措施者； 6.目前正在参加其他药物或医疗器械临床试验的患者。；
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