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【ChiCTR2600126501】探究环泊酚复合羟考酮在无痛取卵术中最佳剂量组合

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126501

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

探究环泊酚复合羟考酮在无痛取卵术中最佳剂量组合

试验专业题目

探究环泊酚复合羟考酮在无痛取卵术中最佳剂量组合

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临床试验信息
试验目的

既往研究发现，环泊酚用于无痛取卵术的麻醉安全有效,且与丙泊酚相比,患者注射痛发生率低,对呼吸抑制影响轻微；羟考酮联合丙泊酚用于无痛取卵可提供更好的术后镇痛，对患者细胞免疫功能影响小，可减少术中呼吸抑制与术后恶心呕吐的发生；且围术期血流动力学稳定,安全性高,能降低围术期应激反应,值得在无痛取卵术中推广。 环泊酚复合羟考酮在无痛取卵术中是一种崭新方案，但相关研究尚不充分。为此，本研究致力于明确其最佳剂量组合，为优化临床麻醉方案提供数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法根据不同羟考酮剂量将患者随机分为3个组：0.05mg/kg(O1)、0.075mg/kg(O2)、0.1mg/kg(O3);其中每组再随机分为5个环泊酚剂量的亚组：0.3mg/kg(C1)、0.35mg/kg(C2)、0.4mg/kg(C3)、0.45mg/kg(C4)、0.5mg/kg(C5)共15组。

盲法

无

试验项目经费来源

河北省中医药类科学研究课题计划项目 2025055

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选择择期行B超引导下行无痛取卵术孕龄期女性； 2. 年龄20～45岁； 3. 体质量指数 (BMI) ：18.5～28.0 kg/m^2； 4. ASAⅠ或Ⅱ级。 1. 选择择期行B超引导下行无痛取卵术孕龄期女性；2. 年龄20～45岁；3. 体质量指数 (BMI) ：18.5～28.0 kg/m^2；4. ASAⅠ或Ⅱ级。；

排除标准

1. 严重系统性疾病，包括但不局限于严重呼吸系统疾病或心血管疾病； 2. 明显困难气道； 3. 对研究药物羟考酮、环泊酚及其成分过敏或有禁忌； 4. 有哮喘史； 5. 长期服用镇痛药物史； 6. 对所用药物过敏； 7. 明确有困难气道； 8. 卵巢位置较高需要经腹壁外力辅助； 9. 手术时间≥30min。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北北方学院附属第一医院

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