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【ChiCTR2400093143】术前焦虑对老年腹部肿瘤切除患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前焦虑对老年腹部肿瘤切除患者术后谵妄的影响

试验专业题目

术前焦虑对老年腹部肿瘤切除患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨术前焦虑情绪对老年腹部肿瘤切除患者术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄60～79岁；（2）ASA分级Ⅱ/Ⅲ级；（3）在全麻下接受腹部肿瘤手术的老年患者；（4)患者及家属清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1) 不能签署知情同意书的患者；（2)不懂汉语的患者；（3）严重的呼吸系统疾病或心血管疾病；（4）严重的肝脏（Childs-Pugh评分C类）疾病；（5）严重的视听障碍阻碍沟通；（6）过敏反应，过敏，或禁忌症研究药物；（7)痴呆患者或者术前MMSE评分文盲患者<17分，小学学历患者<20分，中学及以上学历患者<24分的患者；（8)术前接受精神药物治疗者；（9）术前长期服用镇痛药物或者镇静药物者；（10)对有饮酒史的患者进行酒精依赖疾患识别测验(AUDIT，The Alcohol Use Disorders Identification Test)＞15分的患者；（11)不能进行术后随访者。（12）存在其他情况研究者认为不宜参加此临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北北方学院附属第一医院

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