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【ChiCTR2000029378】基于全层切除技术的胃肠道神经内分泌肿瘤内镜下治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029378

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

基于全层切除技术的胃肠道神经内分泌肿瘤内镜下治疗

试验专业题目

基于全层切除技术的胃肠道神经内分泌肿瘤内镜下治疗

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临床试验信息
试验目的

使用EFTR方法切除胃肠道神经内分泌肿瘤，肿瘤完成切除率高于传统ESD方法，且术后迟发性出血及穿孔发生率较传统方法相当。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-70岁患者，男女不限； (2) 能正确回答问题； (3) 签署知情同意书； (4) 经胃肠镜及超声胃肠镜或病例诊断为NENs患者。；

排除标准

(1) 严重的心、肺、肝、肾和代谢疾病、电解质紊乱； (2) 不能耐受无痛胃肠镜检查者； (3) 近期服用抗凝药物如（阿司匹林、法华林等）； (4) 有手术禁忌症； (5) 肿瘤大于2cm或有远处转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军特色医学中心消化内科

研究负责人电话
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