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【ChiCTR2100042882】慕之勇医师:请联系我们上传伦理审批文件(您目前在该位置上传的是知情同意书模板) TIPS术对肝硬化门脉高压性胃病患者胃内菌群影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042882

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

慕之勇医师:请联系我们上传伦理审批文件(您目前在该位置上传的是知情同意书模板) TIPS术对肝硬化门脉高压性胃病患者胃内菌群影响的临床研究

试验专业题目

TIPS术对肝硬化门脉高压性胃病患者胃内菌群影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨TIPS对肝硬化门脉高压性胃病患者胃内菌群的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

陆军军医大学科技创新能力提升专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18岁到80岁,性别不限; 2)经临床、实验室、影像学或病理标准诊断的肝硬化且拟首次行TIPS术的患者; 3)无严重合并症; 4)同意接受以下检查的患者:①血液学检查;②胃镜检查及胃黏膜活检(胃底、胃体、胃窦部);③超声检查; 5)能够按时接受复诊及随访检查; 6)愿意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1)不愿接受胃镜检查或存在胃镜检查禁忌; 2)术前1个月内服用PPI、抗生素、益生菌及益生元等; 3)既往接受外科门体分流或断流术; 4)有肝、胃外科手术史; 5)主观不愿意继续完成临床研究; 6)严重大器官功能衰竭(心、肺、肾等)、严重感染及非肝脏恶性肿瘤; 7)研究者认为不适于参与的任何医学或非医学状况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军特色医学中心消化内科

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研究负责人邮编

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