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【ChiCTR2400080567】肠道菌群变化在高温高湿环境驻训官兵热习服中的作用及相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

热习服

试验通俗题目

肠道菌群变化在高温高湿环境驻训官兵热习服中的作用及相关机制研究

试验专业题目

肠道菌群变化在高温高湿环境驻训官兵热习服中的作用及相关机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索热应激环境下人体肠道菌群的变化及其相关生理、心理状态的变化，为进一步验证肠菌移植对驻训官兵热习服的促进作用及相关作用机制，创新性地通过调控肠道微生态平衡以实现维护高热高湿环境下驻训官兵的机体健康和作战效能提供临床依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

自身前后对照，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

陆军军医大学科研创新能力提升专项项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-21

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-35岁，男女不限；2）身体健康，体重正常，体重指数（BMI）为18.5-24.9 kg/m2；3）无溃疡性结肠炎等胃肠道疾病史；4）无胃肠道肿瘤及炎性病史，无严重心、肝、肾、肺、脑等器质性病变；5）近4周内未服用任何抑酸药、胃肠动力药、抗生素及肠道微生态活菌制剂(如酸奶等)；6）无任何已知的传染病；最近6个月内未到地方流行性腹泻地区；7）签署知情同意书，同意参加本项研究。；

排除标准

1）自身免疫病史、消化系统手术史；2）特异反应性疾病，如湿疹、哮喘和胃肠道嗜酸性细胞相关疾病等；3）最近3个月内使用抗生素、导致肠道微生态紊乱的药物以及任何免疫抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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研究负责人邮编

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