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【ChiCTR1800020183】可控性肠道准备对急诊肠镜管理急性下消化道出血患者的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020183

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性下消化道出血

试验通俗题目

可控性肠道准备对急诊肠镜管理急性下消化道出血患者的应用价值

试验专业题目

可控性肠道准备对急诊肠镜管理急性下消化道出血患者的应用价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究急性下消化道患者使用可控性肠道准备的临床价值。评价可控性肠道准备对急性下消化道肠道准备质量、肠道疾病检出率的作用以及肠道准备期间再出血的预防，观察患者使用可控性肠道准备的耐受性及依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

Open

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-17

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 年龄18-75岁，性别不限。 ⑵ 有便血病史（病程≤5天），胃镜检查排除上消化道出血的患者。 ⑶ 能够理解本临床研究的程序和方法，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

⑴ 疑似急性腹症患者；有肠道手术史，严重肠腔狭窄或梗阻、穿孔者。 ⑵ 吞咽障碍。 ⑶ 严重的心脏病如心肌梗死、不稳定心绞痛、慢性心功能不全者（NYHA分级Ⅲ和Ⅳ级）。 ⑷ 严重的慢性肾功能衰竭者。 ⑸ 服用或未服用降压药，血压控制不佳（SBP≥160mmHg，或DBP≥100mmHg）。 ⑹ 电解质紊乱，不宜行肠道准备者。 ⑺ 精神、神经障碍，不能正确表达意愿者。 ⑻ 酗酒者以及药物滥用及成瘾者。 ⑼ 育龄妇女处于妊娠、哺乳期。 ⑽ 近三个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者。 ⑾ 合并其他疾病，研究者认为不能耐受肠镜检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市渝中区陆军特色医学中心消化科

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