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【ChiCTR2200063380】iRootBP Plus用于成人不可复性牙髓炎活髓保存治疗中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063380

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙髓炎

试验通俗题目

iRootBP Plus用于成人不可复性牙髓炎活髓保存治疗中的研究

试验专业题目

iRootBP Plus用于成人不可复性牙髓炎活髓保存治疗中的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比成人不可复性牙髓炎在根管治疗和活髓保存治疗中的疼痛控制，短期、长期疗效等方面，评估iRootBP Plus在成人不可复性牙髓炎活髓保存治疗的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法随机分2组，随机数字表由统计学家利用SPSS软件包编程产生。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市徐汇区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-50岁之间； 2. 有牙髓炎的疼痛病史（几秒钟到几小时的自发性疼痛史，喝冷热水疼痛加剧，放射性疼痛，临床检查中冷刺激疼痛加重等）； 3. 患牙为磨牙，并且治疗中有肉眼可见的牙髓出血； 4. 能理解本试验的目的，可签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有中度或重度边缘牙周炎的患者，牙周探诊深度>3mm； 2. 不可修复的牙齿； 3. 根尖片中有内/外牙根吸收； 4. 传染性疾病； 5. 怀孕或哺乳的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区牙病防治所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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