【ChiCTR2600120832】铁死亡在微种植体支抗周围炎中的作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120832

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

微种植体支抗周围炎

试验通俗题目

铁死亡在微种植体支抗周围炎中的作用研究

试验专业题目

铁死亡在微种植体支抗周围炎中的作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确微种植体支抗周围炎病变中的铁死亡的分子特征；解析铁死亡动态驱动种植体支抗周围炎进展；验证铁死亡靶向干预的疾病预防价值。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市徐汇区口腔医院医学科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-27

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

年龄：10-65 岁，性别、工作不限。 1、牙周炎组（1)牙周炎患者，诊断标准：2颗或2颗以上不相邻牙存在邻面临床附着丧失（clinical attachment1oss，CAL)，或者存在2颗及以上牙齿的颊侧或舌侧CAL>3mm且伴有探诊深度（probing depth，PD)>3mm。（2）牙周炎患者初始治疗后需要进行牙周开放清创手术。（3）受试者或其父母、监护人知情同意。 2、微种植体支抗周围炎组（1）微种植体支抗周围炎患者，诊断标准：粘膜发红肿胀、表面有肉眼可见菌斑或软垢形成；探诊时出血和（或）溢脓；探诊骨吸收达种植体支抗长度的1/4。微种植体支抗周牙龈增生，需要进行局部牙龈切除手术。 (2）牙周健康：PD<3mm，出血指数<15%，无牙龈炎症特征，CAL<0.5mm。 (3）受试者或其父母、监护人知情同意。 3、健康对照组 (1）需要进行牙冠延长手术/牙龈翻瓣术的患者。 (2）牙周健康：PD<3mm，出血指数<15%，无牙龈炎症特征。CAL<0.5mm。无冠周炎表现。；

排除标准

1.患有影响骨代谢的全身系统性疾病（如糖尿病骨质疏松、类风湿性关节炎等）； 2.有唾液腺疾病及其他口腔疾病，如黏膜病； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.近3个月内服用抗生素； 5.酗酒、吸烟（＞10支/d）且试验期间不能戒断者； 6.拒绝签署知情同意或拒绝参与此临床试验；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市徐汇区口腔医院（上海市徐汇区牙病防治所）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编