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【ChiCTR2500105467】CGF膜联合黏性骨块在牙周骨内缺损修复中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105467

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周骨内缺损

试验通俗题目

CGF膜联合黏性骨块在牙周骨内缺损修复中的应用研究

试验专业题目

CGF膜联合黏性骨块在牙周骨内缺损修复中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨自体CGF膜/黏性骨块的促成骨能力以及该组合在牙周骨内缺损再生手术治疗中的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由盲法检查员使用Excel生成随机序列(实验组/对照组)

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度上海市徐汇区医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为牙周炎患者(广泛型/局限型、I-IV期、A/B/C级牙周炎),已经完成初始牙周基础治疗后6-8周; 2.符合条件的受试者全口菌斑指数评分≤ 25%,全口探诊出血阳性比率< 20%; 3.同一名患者至少存有一颗患牙探诊深度 (PD) ≥ 5 毫米,并根据CBCT影像学检查存在骨内深度≥3 mm的Ⅱ-Ⅲ壁骨缺损; 4.所选患牙松动度小于等于1度或者经松牙固定后无松动; 5.所选患牙不伴有根分叉病变; 6.所选患牙若存在牙周牙髓联合病变 7.年龄范围 18-70 岁;

排除标准

1.目前吸烟者,或在参与研究前12个月经常吸烟; 2.在过去3个月内使用过已知会干扰血小板功能的药物,或在治疗前1个月内服用抗生素; 3.存在血液相关疾病,如白血病,恶性淋巴细胞瘤等; 4.存在禁忌牙周手术的全身问题,例如糖尿病、类风湿性关节炎、高血压、凝血障碍和自身免疫性疾病等患者; 5.怀孕或哺乳期; 6.对所使用再生生物材料以及术后常规使用抗生素过敏;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区口腔医院(上海市徐汇区牙病防治所)

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研究负责人邮编

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