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【ChiCTR2600121633】隐形矫治器和传统下颌前导矫治器对于青少年下颌后缩的临床疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2600121633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

安氏II类错颌畸形;骨性II类错颌畸形;下颌后缩

试验通俗题目

隐形矫治器和传统下颌前导矫治器对于青少年下颌后缩的临床疗效对比

试验专业题目

青少年骨性II类患者应用隐形矫治器与粘固式TB前导下颌的临床疗效对比

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临床试验信息
试验目的

①分析隐形下颌前导矫治器治疗严重骨性II类错颌患者,在临床表现中的优缺点以及相应改进措施; ②对比分析隐形矫治器与粘固式TB下颌前导的临床效果差异; ③通过侧位片头影测量与CBCT三维重建的重叠对比分析,在下颌MIA辅助下隐形矫治器与粘固式TB针对骨性II类青少年下颌前导的差异,探究隐形下颌前导的最大效能,为临床治疗提供指导。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-28

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.头颅侧位片颈椎分期为CVMI-I(起始)、CVMI-II(加速)和CVMI-III(过渡)阶段; 2.口内表现为II类的牙列类型:在晚期混合牙列或早期恒牙列中,覆合>5.0 mm,上下颌尖牙和磨牙至少呈尖到尖关系。 3.口外表现:上颌位置正常或轻度前突;下颌后退,前伸后面形协调; 无明显颞颌关节不适者;张口型张口度基本正常。 4.骨性Ⅱ类错颌畸形伴下颌后缩(ANB angle ≥5°, SNB<78°),低角度或平均下颌平面角(FMA≤32°,SN-MP≤40°)。;

排除标准

1.有正畸治疗史; 2.存在多生牙、先天缺失或恒牙拔除史(第三磨牙除外); 3.经临床或X线检查,严重的面部不对称; 4.存在可能影响正畸治疗结果的系统性疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区口腔医院(上海市徐汇区牙病防治所)

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