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【ChiCTR2600122437】牙龈卟啉单胞菌介导CCL2-CCR2信号途径在口腔黏膜白斑恶性转化中的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜白斑

试验通俗题目

牙龈卟啉单胞菌介导CCL2-CCR2信号途径在口腔黏膜白斑恶性转化中的作用机制研究

试验专业题目

牙龈卟啉单胞菌介导CCL2-CCR2信号途径在口腔黏膜白斑恶性转化中的作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在从微生物-免疫交互视角出发，首次提出“P.gingivalis → CCL2/CCR2→OLK进展”的级联调控假说，旨在揭示口腔菌群-免疫互作在癌前病变进展中的关键作用，为OLK癌变预警提供新型分子标志物，更将为靶向微生物-免疫轴的干预策略奠定理论基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

徐汇区医学科研项目;徐汇区口腔医院医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄为18-75周岁，病理诊断为口腔黏膜白斑的患者；

排除标准

1. 乙肝、结核、HIV 病史及梅毒阳性者； 2. 预期寿命有限短于 1 年患者； 3. 严重心功能不全（纽约心胸病协会 NYHA 分级≥3 级）； 4. 肝肾功能不全者（ALT 或 AST>20ULN，ALP>20ULN，BIL>10ULN，eGFR<15ml/min/1.73m^2）； 5. 急性脑梗 3 个月内患者； 6. 呼吸衰竭患者或严重肺部疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区口腔医院（上海市徐汇区牙病防治所）

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