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【ChiCTR2100050650】自体牙来源骨移植材料在正畸减数拔 牙中对位点保存的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050650

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列不齐

试验通俗题目

自体牙来源骨移植材料在正畸减数拔 牙中对位点保存的应用研究

试验专业题目

自体牙来源骨移植材料在正畸减数拔 牙中对位点保存的应用研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：拟采用患者自身拔除的正畸牙，通过系列物理、化学方法处理制备成自体牙来源骨替代材料，即刻回植于拔牙窝用于位点保存，对间隙关闭后是否出现牙龈折痕，以及其局部牙槽骨骨量及牙周附着水平的变化的情况进行测量分析，记录牙齿移动速度，探讨自体牙来源骨替代材料在减数拔牙病例中的临床应用规范。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表法将40个牙位按1∶1比例随机分为位点保存组与对照组，进行位点观测.

盲法

未说明

试验项目经费来源

自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要拔除4个第一前磨牙的安氏Ⅰ类成年患者(18-30 岁)； 2.患者左右咬合、牙槽骨基骨等基本对称； 3.无糖尿病、骨质疏松等骨代谢性疾病及未被控制的全身系统性疾病； 4.牙周组织健康，无囊肿、肿瘤等骨质破坏，无正畸正颌治疗史； 5.术前血液检查提示：出凝血功能正常，血小板计数正常； 6.能够取得患者所有矫治前后的面像、牙合像、曲面断层片、头颅侧位片、CT、牙颌模型等资料； 7.患者依从性良好。；

排除标准

1.拔牙禁忌症； 2.白血病、再生障碍性贫血等血液性疾病，近 12 周服用抗凝药物或凝血检查不在正常范围内者； 3.有外伤或手术史，牙槽骨骨板骨折甚至缺失； 4.严重牙周炎； 5.有可能影响软硬组织愈合的全身疾病或药物应用； 6.有吸烟史； 7.妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郭建斌

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