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【ChiCTR2000040896】同种异体块状骨移植在口腔种植严重骨缺损中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040896

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔内骨缺损

试验通俗题目

同种异体块状骨移植在口腔种植严重骨缺损中的应用研究

试验专业题目

同种异体块状骨移植在口腔种植严重骨缺损中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究同种异体块状骨移植材料的成骨效果和对种植体骨结合的影响，以评价种植治疗中同种异体块状骨移植材料临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS软件生成随机数列，进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建省医学创新课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）牙槽嵴可用骨宽度不足4mm；或有垂直向中重度骨缺损,单纯植骨或者GBR难以获得理想的骨增量效果的患者。 2）无未受控制的不适合种植手术的全身系统性疾病； 3）依从性好，愿意遵循复诊计划； 4）无可能影响成骨的全身疾病和局部病变。；

排除标准

1）全身或局部的急性炎症； 2）最近5年内接受放疗或化疗的患者； 3）吸烟、酗酒患者； 4）不能耐受种植手术的患者； 5）长期使用免疫抑制剂或双膦酸盐类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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