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【ChiCTR2500100403】种植二期术后种植体周软组织稳定性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植体周软组织退缩

试验通俗题目

种植二期术后种植体周软组织稳定性的临床研究

试验专业题目

种植二期术后种植体周软组织稳定性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究种植二期术后种植体周软组织高度的变化趋势；探究种植体-基台界面、手术切口及牙龈厚度对种植体周软组织愈合的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学附属口腔医院种植一科先临口扫仪、福建医科大学口腔颅颌面种植研究中心

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18至70岁之间； 2、近远中都有天然牙的单、双颗种植体； 3、近远中邻牙无牙槽骨吸收、牙周探诊深度<=3mm； 4、种植二期手术时无需行软组织增量术及去骨，软组织无炎症； 5、放置愈合基台后颊舌侧角化龈宽度>=2mm。；

排除标准

1、愈合过程中骨结合失败； 2、正在接受牙周系统治疗； 3、口腔卫生较差者； 4、系统性基础疾病控制不佳、全身健康状况不佳者； 5、重度吸烟（>10支/天）、酗酒（饮酒量>50克/天或>280克/周）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属口腔医院

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