【ChiCTR2500110914】基于多模态数据融合的“智能化颌位-牙列-?重塑”在种植支持咬合重建中的作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110914

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

基于多模态数据融合的“智能化颌位-牙列-?重塑”在种植支持咬合重建中的作用机制研究

试验专业题目

基于多模态数据融合的“智能化颌位-牙列-?重塑”在种植支持咬合重建中的作用机制研究

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350000

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临床试验信息

试验目的

我国65岁以上年龄组自述牙列缺失率高达27.8%，种植支持咬合重建被推荐为牙列缺失患者的首选治疗方式，术前设计要求高，需要颌位关系即OVD与水平颌位关系、?平面及牙齿形态等信息，颌位确定是全程数字化种植支持咬合重建的唯一瓶颈，技术敏感性极高，患者体验感差，尚缺乏数字化智能定颌位关系和牙列形态的方法。本研究目的为（1）建立正侧面二维照片和自动配准的三维面部扫描-口内牙列扫描（牙列缺失者采集黏膜形态）-上下颌骨锥形束CT-运动轨迹多模态多中心的口腔医学数据库；（2）本项目以牙列缺失患者种植支持咬合重建的关键背景为基础，通过建立多中心数据库，运用卷积神经网络、跨模态翻译和弱监督等深度学习方法。研究不通过任何口内操作的机器可视化化方法确定牙列缺失患者颌位关系与牙列形态动态调?，为种植方案设计奠定基础；（3）改进人工智能辅助全程数字化种植支持咬合重建软件的建立并完成临床验证。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

ICP位正常的健康人群：（1）年龄≥18；（2）除第三磨牙及因正畸拔除的牙齿以外的恒牙列（包括种植修复和固定天然牙修复）完整；（3）正常牙合或个别正常牙合；（4）牙尖交错位稳定，ICP和RCP小于1mm；（5）无TMDs明显症状；（6）颌骨及颜面部无畸形；（7）受试者知情同意。全身情况良好，依从性良好，且时间充裕，能理解研究者的指令并执行。有正常成熟吞咽和嘴唇能力。经咬合训练，可以独立完成牙尖交错位、前伸位、左右侧方位4个位的咬合动作；（8）拍摄CBCT：包含完整下颌骨及上颌骨双侧眶下缘连线以下区域。牙列缺失人群：（1）年龄≥18；（2）牙列缺失；（3）无TMDs明显症状；（4）颌骨及颜面部无畸形；（5）受试者知情同意。全身情况良好，依从性良好，且时间充裕，能理解研究者的指令并执行；（6）拍摄CBCT：包含完整下颌骨及上颌骨双侧眶下缘连线以下区域。；

排除标准

ICP位正常的健康人群：（1）磨耗：全口牙体磨耗分级＞2 级； (2)影响口颌运动的疼痛：如牙髓炎、根尖周炎等； (3)牙周炎；（4）神经肌肉疾病或控制不良：①神经肌肉疾病或影响神经肌肉机能的疾病病史;② 头痛和/或其他神经系统疾病; ③使用任何可能影响肌肉活动的药物，如抗组胺药、镇静剂、中枢神经系统抑制剂和精神科药物; （5）全身疾病：全身性和/或局部颌面疾病（肿瘤，囊肿，银屑病关节炎、类风湿性关节炎、痛风或其他可能影响咀嚼系统的疾病的患者，患有其他面部和下颌、脊柱或骨骼肌疾病的患者，如炎症性、慢性和非炎症性疾）；（6）其他情况：①正在进行正畸治疗；②外伤史（颈部、头部或牙齿创伤史）；③正颌、塑形、美容史，如肉毒杆菌毒素治疗；④怀孕、备孕等不建议进行CBCT检查者。牙列缺失人群：（1）神经肌肉疾病或控制不良：①神经肌肉疾病或影响神经肌肉机能的疾病病史;② 头痛和/或其他神经系统疾病; ③使用任何可能影响肌肉活动的药物，如抗组胺药、镇静剂、中枢神经系统抑制剂和精神科药物; （2）全身疾病：全身性和/或局部颌面疾病（肿瘤，囊肿，银屑病关节炎、类风湿性关节炎、痛风或其他可能影响咀嚼系统的疾病的患者，患有其他面部和下颌、脊柱或骨骼肌疾病的患者，如炎症性、慢性和非炎症性疾）；（3）其他情况：①外伤史（颈部或头部创伤史）；②正颌、塑形、美容史，如肉毒杆菌毒素治疗；③怀孕、备孕等不建议进行CBCT检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

350000

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