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【ChiCTR2500101768】自主式机器人无牙颌种植手术的准确性：一项多中心回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101768

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

自主式机器人无牙颌种植手术的准确性：一项多中心回顾性临床研究

试验专业题目

自主式机器人无牙颌种植手术的准确性：一项多中心回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

尽管有大量临床数据证明r-CAIS在治疗部分或完全无牙颌患者以及单牙缺失患者方面的准确性，但这些数据来自相对有限的患者群体。这些研究通常只包括少量的种植体，这可能无法完全代表更广泛的临床范围。为了证实机器人系统的准确性，必须进行进一步的临床研究，包括更大样本量的患者和种植体。 为了深化我们的理解，本研究旨在评估r-CAIS技术在部分或完全无牙患者牙种植手术中的准确性。该研究旨在通过探索更全面的病例范围，分析偏差、植入区域和尺寸之间的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

项目基金：被动式光学追踪动态种植导航系统的研发（项目编号2022GGA040）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）成年人（≥18岁）；（2） 完全或部分缺牙；（3） 开口至少为30毫米；（4） 足够的骨体积，无需骨增强即可放置植入物；（5） 软组织状况良好，咬合适合植入假体。；

排除标准

（1）植入治疗的一般禁忌症和不受控制的全身性疾病，如糖尿病和高血压；（2） 颌骨任何病理的临床或影像学征象；（3） 牙周炎失控；（4） 重度吸烟（≥10支/天）和酗酒；（5） 牙种植手术的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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