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【ChiCTR2000032291】通过CT灌注、CT血管成像、经颅血管超声检查来对比控制减压与快速减压对及脑组织灌注的影响：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

创伤性颅脑损伤

试验通俗题目

通过CT灌注、CT血管成像、经颅血管超声检查来对比控制减压与快速减压对及脑组织灌注的影响：一项前瞻性研究

试验专业题目

通过CT灌注、CT血管成像、经颅血管超声检查来对比控制减压与快速减压对及脑组织灌注的影响：一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较术前、术后CTA/CTP的变化以及术后连续监测TCD变化，探讨控制减压技术对重型颅脑损伤后颅内血管的保护作用及脑灌注的调节作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列号为01-20，指定A为控制减压处理组，B为常规手术组。将分别将10个A和B随机分配给20个序列号，使序列号和干预措施相对应。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省重点项目基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 直系亲属签署知情同意书意愿参与实验； ② 年龄18-75岁，不论性别； ③ 创伤性重症颅脑损伤，GCS评分3-8分之间； ④ 符合去骨瓣减压术的适应症。；

排除标准

① 非创伤所致脑损伤，如溺水，心跳骤停，动脉瘤破裂，自发性脑出血等等； ② 手术禁忌症：长期服用抗凝血药物、基础疾病较多、入院生命体征不稳定，难以耐受手术、多器官功能衰竭等情况； ③ 特殊损伤部位，如脑干或脑室血肿； ④ 造影剂过敏、肾功能差等不能使用造影剂情况； ⑤ 入院GCS 3分，经过急诊治疗后无明显改善者； ⑥ 急诊脑干功能衰竭，如呼吸心跳难以维持； ⑦ 缺乏家庭成员对参与临床试验的同意或者患者参与其他临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第904医院神经外科

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研究负责人邮编

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