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【ChiCTR2000032958】颅内动脉瘤夹闭术后采用控制性高血压预防迟发性血管痉挛的有效性分析：前瞻性单中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内血管痉挛

试验通俗题目

颅内动脉瘤夹闭术后采用控制性高血压预防迟发性血管痉挛的有效性分析：前瞻性单中心随机对照试验

试验专业题目

颅内动脉瘤夹闭术后采用控制性高血压预防迟发性血管痉挛的有效性分析：前瞻性单中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

通过动脉瘤夹闭术后术后控制性高血压干预（平均动脉压+15mmHg）与否，来对比评估控制性高颅压对于预防迟发性血管痉挛的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列号为01-100，指定A为控制性高血压组，B为对照组。分别将50个A和B随机分配给100个序列号，使序列号和干预措施相对应。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省重点项目基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18-60周岁，性别不限； ② CTA/DSA/MRA证实颅内单发动脉瘤诊断； ③ 于入院后24小时内行动脉瘤夹闭术； ④ 患者及家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

① Hunt-HessⅤ级； ② 既往合并颅内炎症、出血或肿瘤等其他疾病； ③ 既往严重肝肾功能异常、糖尿病及自身免疫力低下、凝血功能障碍等不能耐受手术情况； ④ 术后再出血、死亡、术后放弃治疗等其他原因非正常出院； ⑤ 颅内多发动脉瘤破裂； ⑥ 术后72h内发生CVS； ⑦ 缺乏家庭成员对参与临床试验的同意或者患者参与其他临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第904医院神经外科

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研究负责人邮编

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