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【ChiCTR-IPR-17011908】不同频率的重复经颅磁刺激对脑卒中患者认知障碍的影响及其脑功能重组机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011908

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

不同频率的重复经颅磁刺激对脑卒中患者认知障碍的影响及其脑功能重组机制的研究

试验专业题目

不同频率的重复经颅磁刺激对脑卒中患者认知障碍的影响及其脑功能重组机制的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确不同频率的重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中患者认知功能的影响及其脑可塑性和功能重组相关机制; 2. 初步制定 rTMS 治疗脑卒中后认知功能障碍的优选治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对本研究不知情统计分析人员,通过计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准的脑卒中患者，均经头颅CT或MRI扫描证实；2.首次脑卒中，病程为 1个月至6个月内；3.存在明显认知障碍（MMSE评分为10-24分，MoCA评分<26分）；4.生命体征稳定，无进展的神经症状；5.无严重失语并且能完成认知测试；6.卒中前无明显认知障碍；7.年龄30-75岁；8.耐受功能磁共振检查；9.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.非首次卒中 2.左额叶完全损伤 3.开颅手术后/颅骨缺损 4.体内有金属植入物或心脏起搏器 5.既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫病史及癫痫发作风险 6.卒中前存在认知功能减退 7.任何神经精神疾病及明显的情感障碍可影响测试结果 8.任何影响评估及治疗的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学第三附属医院

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