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【ChiCTR-IPC-14005435】经颅磁刺激对脑卒中后吞咽障碍中枢通路影响机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-14005435

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

经颅磁刺激对脑卒中后吞咽障碍中枢通路影响机制研究

试验专业题目

经颅磁刺激对脑卒中后吞咽障碍中枢通路影响机制研究

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510630

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临床试验信息
试验目的

本研究以TMS诱导的局灶性“虚拟脑损害”和脑卒中吞咽障碍为研究对象，应用fMRI/DTI从中枢水平检测吞咽网络及中枢通路的神经活动，HRM技术从靶器官水平验证干预前后咽肌/UES功能变化，探讨同源脑区间竞争性抑制的特征及其对脑功能可塑性的影响，深入研究cTBS对吞咽障碍的康复作用及其对中枢通路调控的影响机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）虚拟损害组:健康状况良好；无任何吞咽障碍及吞咽不适；无言语、认知功能障碍；无任何神经系统疾病；无头颈部结构性病变；无头部与眼部金属植入物；可以遵从指令进行检查；自愿签署知情同意书。 （2）患者组:首次脑梗死患者，符合WHO 制定的缺血性脑卒中诊断标准；CT/MRI证实并为单侧大脑半球幕上病变；临床表现吞咽困难，经吞咽造影检查异常；年龄40-70岁；病程3-12个月之间；自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）虚拟损害组:进入研究前1个月内服用过促胃肠动力剂、抑酸剂等；行高分辨率食道测压发现明显异常；孕妇、哺乳期妇女或处于月经期妇女；拒绝签署知情同意书者。 （2）患者组：非单侧或幕下部位病灶；既往有脑卒中、脑肿瘤、脑外伤及其它神经精神病史；既往有吞咽困难病史；合并有认知功能障碍、失语；有严重心肺肾并发症；不能配合检查与治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510100

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