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【ChiCTR2500113374】不同类型的富血小板血浆治疗肩袖损伤的临床疗效研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

不同类型的富血小板血浆治疗肩袖损伤的临床疗效研究：一项随机对照试验

试验专业题目

不同类型的富血小板血浆治疗肩袖损伤的临床疗效研究：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 比较两种不同成分和浓度的富血小板血浆注射在肩袖损伤患者中的疗效。 2. 验证最适合肩袖损伤患者的富血小板血浆最佳浓度和类型。 3. 提供富血小板血浆临床注射治疗肌腱疾病的循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入18岁以上RCI患者，进行随机化分组以确保患者的相对公平。在确认入组标准后，小组分配按密封信封中的研究编号顺序分配，将入组患者随机分为PRP1组和PRP2组。两名试验监督员全程监督，保证试验的可行性和准确性。

盲法

治疗任务将由一名独立研究人员（康复治疗师）进行，该研究人员不会干扰研究。所有患者将不知道他们所接受的治疗。进行注射治疗的医生将被蒙蔽。所有结果评估者和统计分析将采用盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 磁共振成像诊断为RCI的患者并伴有肩关节功能障碍有临床症状者 2. RCI程度为部分层损伤 3. 选择PRP注射治疗的患者；

排除标准

1. 既往肩胛骨功能障碍 2. 中枢神经或周围神经损伤引起的肩关节活动障碍 3. 外伤合并上肢骨折 4. 其他疾病不宜康复治疗 5. 拒绝富血小板血浆(PRP)注射治疗；或合并感染不宜注射治疗 6. 选择手术修复的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院康复医学科

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研究负责人邮编

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