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【ChiCTR2000039643】聚焦体外冲击波作用于肩袖间隙对肩袖损伤患者的影响随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039643

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

聚焦体外冲击波作用于肩袖间隙对肩袖损伤患者的影响随机对照研究

试验专业题目

聚焦体外冲击波作用于肩袖间隙对肩袖损伤患者的影响随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察聚焦冲击波治疗肩袖间隙对肩袖损伤后患者关节活动度、疼痛、日常生活活动等方面的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究员采用Excel随机数字表法随机分为空白组和冲击波组，每组20例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①明确诊断为肩袖损伤患者； ②年龄：18-60岁； ③关节活动受限和（或）疼痛。；

排除标准

①有严重心、脑血管疾病等，不适合接收冲击波治疗； ②肩袖全层断裂或伴肱骨撕脱骨折等需行手术治疗的严重肩袖损伤； ③肩关节活动严重受限； ④治疗过程中口服或局部注射镇痛药物、小针刀、理疗等其他可能干预试验效果的相关治疗 ⑤严重肩关节炎； ⑥合并认知功能障碍不能配合者； ⑦生命体征不稳定患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院康复医学科

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