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【ChiCTR2000032362】不同大脑皮层区重复经颅磁刺激对脊髓损伤后神经病理性疼痛的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤后神经病理性疼痛

试验通俗题目

不同大脑皮层区重复经颅磁刺激对脊髓损伤后神经病理性疼痛的随机对照研究

试验专业题目

不同大脑皮层区重复经颅磁刺激对脊髓损伤后神经病理性疼痛的随机对照研究

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646000

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临床试验信息
试验目的

比较背外侧前额叶皮层区(DLPFC)与运动皮层区(M1)两种靶区域重复经颅磁刺激对脊髓损伤后神经病理性疼痛患者疼痛程度、疼痛干扰、睡眠及情绪的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究过程的医师负责随机分组,采用Excel随机数字表法将受试者分为DLPFC和M1组。

盲法

本研究中由于rTMS治疗的部位不同,患者和执行重复经颅磁刺激的治疗师无法设盲,仅参与评估和数据分析的研究人员设盲。随访均由单独的、不参与分组及治疗过程的研究人员完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 明确诊断为脊髓损伤合并神经病理性疼痛患者; ② 年龄:18-60岁; ③ SCI后至少1月。;

排除标准

① 头部中有金属植入物者(牙科植入物除外); ② 合并癫痫; ③ 合并认知功能障碍不能配合者; ④ 生命体征不稳定患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

646000

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