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首页 临床进展 “盆底六针”联合热敏灸早期干预产后压力性尿失禁的临床疗效观察

【ChiCTR2400080754】“盆底六针”联合热敏灸早期干预产后压力性尿失禁的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后压力性尿失禁

试验通俗题目

“盆底六针”联合热敏灸早期干预产后压力性尿失禁的临床疗效观察

试验专业题目

“盆底六针”联合热敏灸早期干预产后压力性尿失禁的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

通过本研究，明确“盆底六针”联合热敏灸及Kegel锻炼的临床疗效，及其与单纯“盆底六针”联合Kegel锻炼对产后压力性尿失禁的疗效差异，为该疗法的临床运用提供循证医学证据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方借助Excel软件产生54例受试者随机序列

盲法

评估者及数据统计分析人员设盲

试验项目经费来源

北京市中医药科技发展资金项目；北京中医医院顺义医院

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 患者均符合压力性尿失禁诊断标准; ② 患者经尿失禁评估均非复杂性压力性尿失禁； ③ 产后6-12周； ④ 入选患者腹部B超检查结果显示膀胱内残余尿量及容量均属正常，白带常规检查及尿常规检查结果均提示正常； ⑤ 年龄20-45岁； ⑥ 自愿参加本课题研究并在知情同意书上签字。；

排除标准

① 存在膀胱阴道瘘或影响膀胱功能的疾病者; ② 有长期便秘或腹泻的患者; ③ 有恶性肿瘤病史者; ④ 有精神神经疾患、认知功能方面障碍的患者; ⑤ 存在先天性输尿管异位的患者; ⑥ 已知对金属过敏者及过敏体质的患者； ⑦ 参加或一个月内参加了其他临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医医院顺义医院

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研究负责人邮编

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