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【ChiCTR2000040538】基于解毒通络法探讨内外合治糖尿病足的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

基于解毒通络法探讨内外合治糖尿病足的临床疗效研究

试验专业题目

基于解毒通络法探讨内外合治糖尿病足的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用解毒通络法干预糖尿病足瘀毒阻络证患者，通过观察基线特征、中医症候评价、创面疗效评价、生活质量评价、安全性评价，阐明解毒通络法治疗糖尿病足的科学内涵并扩展其应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者应用SPSS20.0统计软件进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理中心

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合糖尿病病足诊断标准，中医辨证符合瘀毒阻络证，符合Wagner分级在0～Ⅲ级。 ②年龄在40～90岁之间。 ③签署知情同意书，自愿参加本研究，依从性好，可随访者。；

排除标准

①入院时为局部坏死严重，需进行截肢术者； ②合并肿瘤、遗传性、传染性疾病等其他严重疾病或预期生存期较短的患者； ③有明显心、肝、肾功能不全者；重度营养不良者及其他全身感染情况； ④合并精神疾病者； ⑤孕妇或准备怀孕的妇女； ⑥酗酒或吸毒者； ⑦过敏体质者； ⑧同时或随机入组前4周内参加其他试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医医院顺义医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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